******人民政府办公厅关于印发云南省政府集中采购目录及标准(2024年版)的通知》（云政办函〔2024〕7号）文件******医院批准，本项目按院内采购执行，欢迎符合资格条件的供应商前来洽谈。
一、 医学装备名称、编号及预算价
二、产品技术参数及要求（详见附件1）
三、供应商资格要求：
供应商必须是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，并具有独立承担民事责任能力的企业，提供市场监督管理部门核发的有效的三证合一营业执照或五证合一营业执照。
四、报名及相关安排
1、报名资料（盖鲜章）。
（1）法人书及经办人授权书（附身份证复印件）。
（2）营业执照、医疗器械经营许可证。
（3）无重大违法记录书面申明以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入中国执行信息公开网（******/shixin/）及中国政府采购网政府采购严重违法失信行为信息记录名单（******/search/cr/）截图。
（4）联系方式。
2、报名方式（现场报名或网上报名）
******医院设备科108室。
（2）网上报名：电子版（备注好报名包号）******。
（3）报名时间：自本公告发布日起5个工作日，逾期不予受理。
（4）咨询电话：设备科 0692-****** 余工******795
五、谈判材料及相关安排
1、谈判材料(按下列顺序装订并逐页加盖公章)
（1）产品报价表
（2）法人书（附身份证复印件）及经办人授权书（附身份证复印件）
（3）供应商四证复印件（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营许可证）(4)至少一个月的税收缴纳记录和社保缴纳记录
（5）无重大违法记录书面申明以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入中国执行信息公开网（******/shixin/）及中国政府采购网政府采购严重违法失信行为信息记录名单（******/search/cr/）截图。
（6）进口产品厂商授权书及售后服务承诺函（国产品牌不做要求）
（7）产品有效证件并加盖厂家公章：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、经营许可证(不是医疗器械不作要求)
（8）技术参数偏离表（格式详见附件2）及所投产品参数（以厂家彩页或厂家盖章参数为准）
（9）售后服务、巡检维护、培训计划、产品彩页、说明书等
（10）交货方案
（11）供应商业绩（以合同、成交通知书为准）
（12）配套试剂耗材报价表
2、谈判时间及地点：
时间：具体时间另行通知
地点：具体地点另行通知
特别声明：1、谈判材料请装订成册，一式三份，单独密封并在封口处加盖公章；2、我院将对设备相关事宜进行详细咨询，经销商或厂家须派熟悉设备性能、配置、技术指标、售后服务等情况的人员参会，以免影响谈判结果。
3、付款方式：
设备安装验收合格办完入库后，90至120日内一次性付清货款。
六、谈判规则
1、各响应人按抽签顺序进行报价和答疑；
2、评审专家组成：院内专家组；
3、本次评审以院内谈判方式进行，在供应商资质审查合格的前提下，综合产品质量、性能、价格、服务能力等因素进行综合评分后确定中标商；
七、谈判结果公布
******医院网站******/
八、监督
本次谈判全程由纪检监察室监督，项目参与供应商对中标结果如有异议，可在公示期内以书面方式提出。
纪检监察室电话：******
附件1：
A包：荧光免疫分析仪参数
一、荧光免疫分析仪：
1.★集成时间分辨荧光检测技术和荧光检测双检测系统
2.支持不同的微孔板（6 孔、96 孔、384 孔）及杂交膜、培养皿的检测
3.★光源系统：两套及以上光源系统，独立滤光片设置。
①.连续光源系统：卤素灯≥75W ，使用寿命≥300 小时，光谱范围：340-700nm.可替换旋转滤光片轮。≥4个滤光片位，可使用直径 15mm 或者 25.4mm 的滤光片。
②.闪烁光源系统：氙灯，光谱范围：280-400nm;1000 次/秒,滤光片架≥3 个滤光片位。
4.★检测单元：光电倍增管：R1527；光电计数模式：高阴极射线灵敏度（400nm-650nm）低噪音。
5.★滤光片：高透过率滤光片：覆盖340-544 nm波长；配置≥5 个波滤光片。
6.检测速度：可调整测量时间，时间范围包含：0.1-600 秒/孔。
7.★荧光检测：荧光检测下限：＜10fmo/孔；交叉：＜0.0001％。
8.时间分辨荧光检测：①Eu 检测下限：＜12amol/孔 ②Eu 线性：＞5decades 交叉：＜0.0001％ ③Sm 检测下限：＜50amol/孔。
★可检测项目包含以下项目（提供医疗器械注册证证明）：
①、产前筛查：孕早期 PAPP-A、Free hCGβ、ADAM12；孕中期 AFP、AFP/FreeβhCG、hCG、uE3
②、新生儿筛查：TSH、PKU、G6PD、17α-0HP、T4、IRT、GALT/GAO
③、性激素：LH、FSH、Prolactin、Estradiol、Testosterone、Progesterone
④、甲状腺功能：TSH、T3、T4、Free T4
二、洗板机：
1.控制界面：按键控制，清晰液晶屏显示。
2.★洗板程序：可编辑洗板程序，≥60 种自设程序储存空间。
3.洗板后孔内残液量≤2μl。
4.注水管和抽吸管配套以避免洗液外溢。
5.自配真空泵。隔膜泵的安装保证平均分配液体。提供洗液瓶、蒸馏水瓶和废液瓶。
6.★洗板方法数：≥10；可选清洗板条数：1-8。
7.冲洗/抽吸形式：包含8,2×8，3×8，12 或 2×12 通道。
8.自动识别液面，防止溢液。具有自动冲洗功能。
三、震荡器：
1.★可装载≥4块微孔板
2.振荡频率：可调节，包含100-1350rpm
3.振幅：≥3mm
4.有橡胶垫使微孔板易于固定
四、其他要求
1.设备、配套软件及试剂具有医疗器械注册证，并在有效期内。配套试剂需取得近年卫生部临床检验中心室间质量评价合格证书。
2.近五年内不存在医疗器械召回等不良记录。
3.使用年限≥10年。
4.质保期≥2年。
5.软件免费升级
6.每季度由厂家授权工程师不定期对仪器进行至少一次以上免费维护保养。
7.仪器故障时1小时内响应，12小时内到达现场，24小时不能修复应提供应急处理样品服务。
8.每半年由厂家授权工程师对仪器进行校准。
五、配置清单：列出所投产品详细配置清单，至少包含以下配置：
荧光免疫分析仪、洗板机、振荡器、产前筛查风险评估软件、新生儿遗传代谢病分析及管理软件。
六、专机专用设备耗材/试剂一体化采购：
1、设备中标商即是耗材/试剂供应商。
2、专机专用耗材/试剂供货期限是3年，供货期内价格一年一谈，如果双方对价格有争议，采购人有权解除耗材/试剂合同。
3、耗材/试剂纳入集采后按集采政策执行。
4、专机专用耗材/试剂需由院方核实认可。
附件2：
技术参数偏离表
请各供应商根据所投产品参数，对照采购技术参数要求认真、逐项、如实填写
注：1.表格中“偏离”一列，投标人只能如实填写“正偏离”、“负偏离”或“无偏离”。凡投标内容高于招标文件要求的，按“正偏离”填写；低于招标文件要求的，按“负偏离”填写；满足招标文件要求的，按“无偏离”填写。并在“投标文件技术响应栏”一列中写明技术参数。
2.序号应对应该产品在技术参数中的序号。
3.供应商所供的参数信息必须要与设备技术支持资料（包括投标产品技术白皮书或检测报告或图纸或印刷宣传彩页或性能参数说明等）一致，后附产品技术资料，不提供又无法证明相关参数的按照不响应/负偏离处理。
4.技术响应栏中经院内评审专家组认定完全复制采购技术参数要求的给予扣减技术分处理。
