谈判公告
一、采购条件
******医院，资金来自自筹，出资比例为100%。该项目已具备采购条件，现对该项目进行公开谈判。
二、项目概况与采购范围
项目名称：******医院一批耗材采购项目
预算金额：01包104000.00元 ；02包45000.00元 ；03包35000.00元；04包72000.00元；05包24000.00元；06包18000.00元；07包25000.00元；08包25839.00元。
采购清单：
| 序号 | 项目名称 | 采购需求参数 | 分项名称 | 产地 | 预计年使用数量 | 最高限价（单价） | 年使用金额（最高限价）（元） | 合计金额（元） | 备注 |
| 01 | 结合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒 | 糖尿病肾脏疾病无创检测系统项目参数一、结合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒性能参数1. 最低检测限：HP的最低检测限≤10ng/ml；mALB的最低检测限≤5μg/ml；Cr的最低检出限≤0.5mmol/L。2. 线性范围：HP的线性范围为（20-300）ng/ml，相关系数r≥0.990；mALB的线性范围为（10-200）μg/ml，相关系数r≥0.990；Cr的线性范围为（1-30）mmol/L，相关系数r≥0.990。3. 批内精密度：HP、mALB和Cr的变异系数（CV）≤15%。4. 批间精密度：HP、mALB和Cr的变异系数（CV）≤15%。5. 准确度：HP、mALB和Cr的相对偏差≤15%。6. 特异性：200μg/mL mALB和3μg/ml转铁蛋白（Tf）不干扰HP结果的测定；3μg/ml Tf不干扰mALB结果的测定；50μg/ml胆红素和150μg/ml维生素C不干扰Cr结果的测定。 | / | 国产 | 1000人份 | 104元/人份 | 104000 | 104000 | / |
| 02 | 精子核完整性染色试剂 | 1、储存条件及有效期：于 2-8℃储存，有效期≥12 个月。2、适用仪器：荧光显微镜、流式细胞仪（全平台通用，包括；BD、BECKMAN、安捷伦等在内的国内外主流品牌与各式型号）。 3、用途：对无细胞碎片等杂质的精子细胞悬液进行精子核染色，观察精子核的完整性。 4、【主要组成成分】试剂 A：0.01mol/L 三羟甲基氨基甲烷、0.15mol/L 氯化钠、1mmol/L 乙二胺四乙酸二钠； 试剂 B ：0.08mol/L 盐酸、0.15mol/L 氯化钠、1%曲拉通 X-100；试剂 C1 ：37mmol/L 柠檬酸、0.126mol/L 磷酸氢二钠、1mmol/L 乙二胺四乙酸二钠、0.15mol/L 氯化钠； 试剂 C2 ：1mg/mL 吖啶橙；5、产品性能指标：（1）外观：试剂 A为无色透明液体，试剂 B为无色透明液体，试剂 C1 为无色透明液体，试剂 C2 为 橙红色液体；（2）净含量：液体试剂的净含量≥标示值；（3）试剂 BpH 值：试剂 B 的 pH 为 1.2±0.1；（4）试剂 C 吸光度值：在 412nm 波长，光径 1cm ，检测试剂 C 吸光度，吸光度应≥0.08。（5）特异性：精子细胞染色后，在荧光显微镜下观察或流式细胞仪检测，完整的精子核呈绿色荧光， 受损的精子核呈红色荧光；6、精密度：独立重复实验检测CV＜10%。7、试剂稳定性：各组分pH值相对偏差＜10%8、质量控制：检测试剂配套质控品。 | / | 国产 | 360人份 | 125元/人份 | 45000 | 45000 | / |
| 03 | 唾液酸化糖链抗原测定试剂盒（KL-6） | 1、最小包装单位均有质控品和标准品。2、检测方法：磁微粒化学发光法3、性能指标：1）准确度对具有溯源性的两个浓度水平的参考品进行检测，检测结果与标定浓度的相对偏差≤±15%。2）空白限空白限≤50IU/mL。3）线性范围在(50～5000) IU/mL, 的测量范围内，试剂的相关系数 r≥0.9900。4）重复性变异系数CV≤10%。5）批间差变异系数 CV≤15%。 | / | 国产 | 1000人份 | 35元/人份 | 35000 | 35000 | / |
| 04 | 神经外科动力系统钻头 | 1、主要技术参数：（1）≥100种不同形状、不同型号的钻头供临床选择，提供注册证为准（2）球形钻头：分钻石面球头、切割球头两种，球头直径0.5mm-7.5mm（3）铣刀钻头：杆长约8cm，头部直径约2.3mm（4）配备颅骨钻孔钻头，穿过骨层后会自动停止钻孔过程。2、适用于本院在用美敦力IPC综合动力系统主机使用。 | 打磨钻头 | 进口 | 5个 | 1800元/个 | 9000 | 72000 | 须提供有效的 27 位安徽医保编码（须提供安徽医保编码截图） |
| 铣刀钻头 | 20个 | 1800元/个 | 36000 | ||||||
| 自停开颅钻头 | 5个 | 5400元/个 | 27000 | ||||||
| 05 | 医用防护口罩（N95型）折叠头戴式 | 1.符合国标 GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》；2.过滤效率：在气体流量为85L/min的情况下，非油性颗粒过滤效率)不低于 99.9%；3.气流阻力：在气体流量为85L/min的情况下，口罩的吸气阻力不超过 23mmH2O；4.表面抗湿性：口罩外表面沾水等级不低于 4 级；5.口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于 10N；6.合成血液穿透性能：将 2mL 合成血以 10.7KPa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透；7.配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；8.包装标志上有灭菌******医院库房时间≤6个月。（1-7项提供第三方检验检测报告予以证明） | / | 15000只 | 1.6元/只 | 24000 | 24000 | 要求提供样品10只。 | |
| 06 | 一次性使用结肠透析管路（规格1） | 1、与南京华伟HW-3003型结肠途径治疗机配套使用。2、规格（1）：肛内管长度在12-15cm. | 长度在12-15cm | 1000根 | 18元/套 | 18000 | 18000 | / | |
| 07 | 一次性使用结肠透析管路（规格2） | 1、与南京华伟HW-3003型结肠途径治疗机配套使用。2、规格(2)：肛内管长度≥60cm。 | 长度≥60cm | 1000根 | 25元/套 | 25000 | 25000 | / | |
| 08 | 尿动力配套耗材 | 直肠压力测定导管：直径mm3.33,长度（cm）45,球囊大小（长度mm）48，材料：嵌段聚醚酰胺用途：用于直肠压力测定 | 直肠压力测定导管 | 国产 | 合计87根 | 297元/根 | 25839 | 25839 | 1. 需与我院现有尿动力学分析仪配套使用，设备品牌广洲普东，型号：Nbly11B.。2. 提供可收费27位医保编码（须提供安徽医保编码截图。 |
| 测压连接管：直径(mm)3.0,、长度（cm）300,材质PCV聚氯乙烯，用途：用于连接测压管及灌注泵导管 | 测压连接管 | 国产 |
注:供货商所投产品无法满足采购人的基本需求，由使用科室说明理由并签字，采购人可以不以最低报价最终成交，或重新采购。
备注：上述年用量为上一年度年使用预估量，具体供货数量、规格型号等以招标人通知或下发的采购清单为准，按照实际发生据实结算。投标人可对本项目单包或多包进行投标，不限制中标数量。
合同履行期限：本项目采购合同签订采用“1+1+1”模式，一次性签订 3 年，一年供货期满后，如履约情况良好，经招标人同意后，可以自动进入下一年供货期，供货期最多不超过三年，具体供货起始时间及费用计算以实际交接时间为准。
三、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
2.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于第二类或第三类医疗器械时）；具有有效营业执照；
2.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于第三类医疗器械时）；具有有效营业执照；
2.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于第二类或第三类医疗器械时）；或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
2.4 针对所投医疗设备，投标人为代理商、所投产品为进口产品时，需在投标文件中提供由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具的针对投标产品或本项目出具的有效授权书（函），须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）；
2.5 若属安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策，并承诺符合两票制相关规定等要求（提供承诺函并加盖公章）。
2.6针对本项目承诺投标产品报价不高于安徽医药集中采购平台交易目录的低价，且在本合同期内，所投产品在安徽医药集中采购平台交易目录的价格如有下降，执行最新降价价格和投标所报产品价格中的低者。且若最终成交产品是采购人院内在用产品(同品牌、同型号),则成交价格不得超过采购人的在用价格，若成交价高于采购人在用价格，则按照采购人在用价格执行（投标人投标时须提供服务承诺函并加盖单位公章，格式自拟）。
2.7 04包，08包所投产品须提供有效的 27 位安徽医保编码（须提供安徽医保编码截图）。所有项目如属于安徽省医药集采平台产品需提供流水号
******医院SPD物流管理系统，并交纳相应的管理费用（自行咨询），投标单位需将该费用考虑其中。
2.9本次招标 不接受 联合体投标。
四、采购文件的获取
凡有意参加的供应商，请于2024年12 月4日至2024年12 月9 日，登录安天智采招标采购电子交易平台******（安天智采招标采购电子交易平台）获取谈判文件。
注：（1）凡有意参加本项目的投标人/供应商，需在安天智采招标采购电子交易平台（******）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善开票信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—资料下载—《安天智采投标人操作手册》和《安天智采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册》（******/download）。完成企业注册并通过后，可以通过互联网登录“安天智采招标采购电子交易平台”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅安天智采招标采购电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。投标人/供应商注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更，如因未及时变更导致不良后果，责任自负。
（2）若注册、获取谈判文件过程中如遇问题，请咨询安天智采技术人员，联系电话：0551-******。
五、响应文件的递交
5.1响应文件递交的截止时间（响应截止时间，下同）：2024年12月 10日15：30（北京时间），逾期未递交响应文件的，采购人将予以拒收，视为弃标。
******医院8号楼5楼小会议室
5.3响应文件递交的方式：纸质文件一正一副，现场递交。电子版文件须上传至安天智采招标电子交易平台（******/）
六、开标
6.1开标时间：2024年12月10日15：30（北京时间），迟到或未到视为弃标。
******医院8号楼5楼小会议室
七、发布公告的媒介
安天智采招标采购电子交易平台（******/）
八、联系方式
******医院
地 址：阜阳市颍河西路1088号
联系电话：招标办：0558-****** 医学工程科：******
